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醫藥問與答 第五篇 安全用藥 Q&A

藥品在人體内的旅行 001-010題

1.藥品用在西方或東方人的結果有何差別嗎？

    根據研究發現，肝臟代謝酵素具有多種變異性，如一級代謝酵素中的CYP2D6(代謝如codeine)、CYP2C19(代謝如omeprazole)等，在不同的種族間有不同的亞型分佈，造成經此類酵素代謝之藥物，被代謝的速度在東西方人不一樣，也因此可能造成東西方族群的藥物使用劑量不同。食藥署規定新藥若無亞洲人種資料，在國內需經銜接性試驗評估，以保障國人用藥安全。

2.藥品的賦型劑是什麼？

    不論何種劑型，藥品的賦型劑是指主成分以外添加的成分，包括防腐劑、著色劑、界面活性劑、崩散劑、粘著劑、緩衝劑、矯味劑、抗氧化劑等，其目的為使藥品維持安定性及讓色澤或口味較佳。

3.所有錠劑的藥都可以磨粉後使用嗎？

    並不是所有的錠劑都可以磨粉，不建議磨粉的原因為：

(1).錠劑比粉劑與空氣、水氣接觸面積較少，較可維持藥品的穩定性。

(2).有一些特殊錠劑例如緩釋錠、持續錠，是設計讓藥品緩慢(持續)釋出、延長作用時間，磨粉會破壞設計原理，使藥品在短時間內全部釋出，可能導致嚴重不良反應或中毒。

(3).為避免藥品被胃酸破壞，或對胃的刺激，藥品設定在腸道釋放作用之劑型，磨粉會破壞原有的目的及功能。

(4).糖衣錠是有糖衣包覆以掩蓋藥品的苦味，有助於服藥的順從性，不適於磨粉。

4.除了特殊劑型還有沒有其它藥品不適合磨粉？

    不適合磨粉後服用的藥品尚包括：

(1).內含液體藥品的軟膠囊，如AdalatO cap (nifedipine)、Convulex (valproic acid)。

(2).藥品磨粉後氣味不佳，如ciprofloxacin。

(3).會造成口腔黏膜刺激(如vinorelbine)、黏膜麻痺(如oxethazaine)、牙齒著色(如 phenazopyridine)等問題的藥品。

(4).有導致食道潰瘍危險性的藥品，如Fosamax (alendronate)。

(5).具細胞毒性的藥品如癌症藥、抗排斥藥。

(6).具致畸胎性的藥品如癌症藥、影響雌性激素或雄性激素的藥品。

5.管灌病人要如何使用藥物？須注意哪些事項？

    管灌病人的口服藥品通常需磨粉或溶於水後再給予。但是很多藥品不能磨粉，除了選擇可以磨粉的替代藥品外，有些藥品可以溶於少量水中餵食；但遇水膨脹的藥品易造成餵食管阻塞，應該要避免。另外，在管灌藥品時不要加在營養配方内，一般建議需間隔1-2小時。灌藥前、後分別要沖水30毫升，以免阻塞餵食管。

6.何謂口溶錠？可以直接由口腔吸收嗎？

    口溶錠( orally disintegrating tablets、orodispersible tablets )是一種藉由添加水溶性賦型劑或崩散劑，達到快速崩散效果的藥品劑型，放置於舌頭數秒内就可快速崩散，但仍需要以唾液或少量開水吞服，在胃腸道中被吸收才會發生作用。

7.使用口溶錠有何特別注意事項？

    口溶錠對溫度、溼度敏感，較一般劑型容易碎裂，通常做成個別包裝，服用前才取出、立即服用。如預先取出，放入藥盒或分包，易受潮、碎裂。口溶錠為使口感變佳，可能添加香料及甜味劑，必須小心存放，避免兒童誤食。

8.什麼是發泡劑，有什麼作用？

    發泡劑是指配方中含有發泡的成分，如：碳酸氫鈉與有機酸(酒石酸，檸檬酸)等，放入於有水的杯中，會產生化學變化釋出二氧化碳產生氣泡，使錠劑或顆粒藥品迅速崩散並溶於水中，口服後可以較迅速產生作用，另外也可改善藥品的味道。

9.藥品是否有分新舊藥？

    新藥與舊藥是相對而言的，但不一定有優劣之分。一般而言，新近上市的藥品被稱為新藥，上市較久的就被稱為舊藥，目前國內法規上所稱的新藥包括：新成分、新療效複方、新使用途徑製劑，只要符合上述三種之一的情況，即可被認定為新藥。

10.藥品要經過那些程序才可上市？新藥上市前大約會經過多少年？

    藥品上市的過程很長且審核非常嚴謹。根據我國藥品查驗登記的準則，藥品需經過動物藥效證實、動物毒理及藥物動力學試驗通過後，再進行人體臨床試驗之第一、二、三期研究開發，完成後向衛生福利部食品藥物管理署申請，經過審核核准後才可上市，這些過程需歷經10 ~ 15年不等。

內容出自「安全用藥快問答600題 (景康藥學基金會出版) 」詳細資料仍以購買原著，以了解原貌。

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