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医药问与答 第五篇 安全用药 Q&A

药品在人体内的旅行 001-010题

1.药品用在西方或东方人的结果有何差别吗?

    根据研究发现,肝脏代谢酵素具有多种变异性,如一级代谢酵素中的CYP2D6(代谢如codeine)、CYP2C19(代谢如omeprazole)等,在不同的种族间有不同的亚型分布,造成经此类酵素代谢之药物,被代谢的速度在东西方人不一样,也因此可能造成东西方族群的药物使用剂量不同。食药署规定新药若无亚洲人种资料,在国内需经衔接性试验评估,以保障国人用药安全。

 

2.药品的赋型剂是什么?

    不论何种剂型,药品的赋型剂是指主成分以外添加的成分,包括防腐剂、着色剂、界面活性剂、崩散剂、粘着剂、缓冲剂、矫味剂、抗氧化剂等,其目的为使药品维持安定性及让色泽或口味较佳。

 

3.所有锭剂的药都可以磨粉后使用吗?

    并不是所有的锭剂都可以磨粉,不建议磨粉的原因为:

(1).锭剂比粉剂与空气、水气接触面积较少,较可维持药品的稳定性。

(2).有一些特殊锭剂例如缓释锭、持续锭,是设计让药品缓慢(持续)释出、延长作用时间,磨粉会破坏设计原理,使药品在短时间内全部释出,可能导致严重不良反应或中毒。

(3).为避免药品被胃酸破坏,或对胃的刺激,药品设定在肠道释放作用之剂型,磨粉会破坏原有的目的及功能。

(4).糖衣锭是有糖衣包覆以掩盖药品的苦味,有助于服药的顺从性,不适于磨粉。

 

4.除了特殊剂型还有没有其它药品不适合磨粉?

    不适合磨粉后服用的药品尚包括:

(1).内含液体药品的软胶囊,如AdalatO cap (nifedipine)、Convulex (valproic acid)。

(2).药品磨粉后气味不佳,如ciprofloxacin。

(3).会造成口腔黏膜刺激(如vinorelbine)、黏膜麻痹(如oxethazaine)、牙齿着色(如 phenazopyridine)等问题的药品。

(4).有导致食道溃疡危险性的药品,如Fosamax (alendronate)。

(5).具细胞毒性的药品如癌症药、抗排斥药。

(6).具致畸胎性的药品如癌症药、影响雌性激素或雄性激素的药品。

 

5.管灌病人要如何使用药物?须注意哪些事项?

    管灌病人的口服药品通常需磨粉或溶于水后再给予。但是很多药品不能磨粉,除了选择可以磨粉的替代药品外,有些药品可以溶于少量水中喂食;但遇水膨胀的药品易造成喂食管阻塞,应该要避免。另外,在管灌药品时不要加在营养配方内,一般建议需间隔1-2小时。灌药前、后分别要冲水30毫升,以免阻塞喂食管。

 

6.何谓口溶锭?可以直接由口腔吸收吗?

    口溶锭( orally disintegrating tablets、orodispersible tablets )是一种藉由添加水溶性赋型剂或崩散剂,达到快速崩散效果的药品剂型,放置于舌头数秒内就可快速崩散,但仍需要以唾液或少量开水吞服,在胃肠道中被吸收才会发生作用。

 

7.使用口溶锭有何特别注意事项?

    口溶锭对温度、湿度敏感,较一般剂型容易碎裂,通常做成个别包装,服用前才取出、立即服用。如预先取出,放入药盒或分包,易受潮、碎裂。口溶锭为使口感变佳,可能添加香料及甜味剂,必须小心存放,避免儿童误食

 

8.什么是发泡剂,有什么作用?

    发泡剂是指配方中含有发泡的成分,如:碳酸氢钠与有机酸(酒石酸,柠檬酸)等,放入于有水的杯中,会产生化学变化释出二氧化碳产生气泡,使锭剂或颗粒药品迅速崩散并溶于水中,口服后可以较迅速产生作用,另外也可改善药品的味道。

 

9.药品是否有分新旧药?

    新药与旧药是相对而言的,但不一定有优劣之分。一般而言,新近上市的药品被称为新药,上市较久的就被称为旧药,目前国内法规上所称的新药包括:新成分、新疗效复方、新使用途径制剂,只要符合上述三种之一的情况,即可被认定为新药。

 

10.药品要经过那些程序才可上市?新药上市前大约会经过多少年?

    药品上市的过程很长且审核非常严谨。根据我国药品查验登记的准则,药品需经过动物药效证实、动物毒理及药物动力学试验通过后,再进行人体临床试验之第一、二、三期研究开发,完成后向卫生福利部食品药物管理署申请,经过审核核准后才可上市,这些过程需历经10 ~ 15年不等。

 

内容出自「安全用药快问答600题 (景康药学基金会出版) 」详细资料仍以购买原著,以了解原貌。

 

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